Kalıp Cad-Cam
KALIP / CAD-CAM

Bu bölümde tüm ürünlerimizin kalıpları ve teknik çizimleri hazırlanmaktadır. Numune ve üretim sürecinin başladığı noktadır. Gerber Accumark ile hazırlanan kalıplar, internet üzerinde Cutter makinasının PC sine gönderilir. Operatör makineye entegre ekrandan iş emrindeki kalıp numarasını çağırır ve kesim prosesini başlatır.


AutoCAD programı ile ürünlerin tasarımı, modellemesi ve teknik çizim dosyası hazırlanır. Hazırlanan bu teknik çizime göre numune ve üretim prosesleri gerçekleştirilir.

Kesim
KESİM

Amerikan teknolojisi Gerber marka otomatik serim ve cutter makineleri ile; kesim işlemine tabii tutulan tüm hammadde ve yan malzemelerin, serim ve kesim prosesleri otomatik olarak gerçekleştirilmektedir. Cutter’ın kesim işlemini vakum altında gerçekleştirmesi özelliği ile de kesim esnasında ortaya çıkan ve ürün güvenliğini direkt olarak etkileyen kumaş partikülleri ortamdan tamamıyla uzaklaştırılmaktadır. Ayrıca cutter’ın %99’lara ulaşan proses verimliliği ile süreçteki toleranslar ve çevresel etkileri de minimize edilmektedir.

daha fazla görsel
Dikim
DİKİM

Günümüz müşteri taleplerine cevap verebilecek her türlü alt yapıya sahip olduğumuz dikim bantlarında ve deneyimli tedarikçilerimizde, özellikle sıvı geçişi riskini tamamıyla ortadan kaldıran ve aynı zamanda nefes alarak kullanıcısına rahatlık sağlayan laminasyonlu kumaşları ultrasonic kaynak yöntemiyle birleştirdiğimiz ve aynı zamanda konfeksiyon dikiş makinalarından oluşan bantlar ile 17.500 adet önlük/gün kapasitesine sahibiz.

daha fazla görsel
Paketleme
PAKETLEME

Hijyenik, anti-bakteriyal ve şartlandırılmış bir alanda ürünler otomatik paketleme ve etiketleme makinaları ile yapılmaktadır. Biçimlendirme, Sızdırmaz şekilde kapatma ve Birleştirme süreçleri için geçerli kılma şartları standardına uygun valide edilmiş ve periyodik olarak da re-valide edilen thermo-forming paketleme cihazımızda (Multivac) paketleme işlemi gerçekleştirilmektedir. Ürün izlenebilirliğini sağlayabilmek adına tüm ürünlere lot numarasının yer aldığı etiketler yapıştırılmaktadır. Kolileme öncesinde, kolinin olası delinmesi durumunda ürünün sterilitesi bozulmasın diye bir kat daha koruyucu lot poşeti kullanılmaktadır.

daha fazla görsel
Montaj
MONTAJ

Tüm giriş-çıkış alanlarında dezenfektasyon istasyonları olan, Air-Lock kapı sistemleri ile steril oda şartları sağlanmıştır. Ürün kalitesini etkileyebilecek, ısı, nem, pozitif basınç ve partiküller gibi kritik değişkenlerin sürekli izlenip, kayıt altına alındığı Class 100.000 standartlarına uygun biçimde şartlandırılmış olan “Clean Room” üretim alanlarında üretim yapılmaktadır. GMP kurallarına ve EN ISO 14644-1 standardına uygun ISO Class 8 sınıfında valide edilmiş temiz alanlarda üretim gerçekleştirilmektedir. Ayrıca üretim prosesleri ve ürettiği ürünler, ilgili Tıbbi Cihaz Direktifleri ve Kalite Yönetim Sistemleri ile güvence altına alınmış olup; CE, ISO 9001, ISO 13485 ve ISO 13795 +A1 sertifikaları ile belgelendirilmiştir.

Otomatik bantlama, katlama, tutkal makineleri ve deneyimli üretim çalışanlarıyla geniş bir cerrahi ürün yelpazesinde örtü ve set üretimi gerçekleştirilmektedir. Günlük 6.900 adet cerrahi set/vardiya kapasitesi vardır.

daha fazla görsel
Montaj
STERİLİZASYON

Sterilizasyon işlemi %90 EO ve %10 CO₂ gaz karışımlı EO metodu ile EN-ISO 11135-1 standardına uygun biçimde kendi bünyemizdeki 12 m3’lük Fransız markası Sterichem ve 32 m3’lük İsviçre markası Sterimed sterilizasyon makineleriyle toplam 48 m3 lük döngü kapasitesi ile yapmaktayız. Sterimed sterilizasyon makinesi son teknoloji parametrik serbest bırakma sistemine sahiptir. Çevreye olan duyarlılığımızdan dolayı, sterilizasyon işleminde kullanılan Etilen Oksit gazı havaya emisyon edilmeyerek arıtma işlemi için Scrubber Ünitesi’ne gönderilir. Bu ünitede Etilen Oksit gazı antifriz üretiminde kullanılmak üzere Etilen Glikol’e çevrilerek geri dönüşümü yapılmaktadır.

daha fazla görsel